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JP化学物質・大気汚染施行中 (Active)

日本 化学物質審査規制法(化審法)新規審査

規制発動・施行時期 / ENFORCEMENT TIMELINE

2024年4月最新ガイダンス適用

施行時期: 2024年4月最新ガイダンス適用

規制の概要

化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律(化審法)は、化学物質による環境汚染を未然に防止することを目的とする日本の法律です。新規化学物質を製造・輸入する際は、その性状(分解性、蓄積性、毒性)に基づき、届出による事前審査が義務付けられています。対象は既存化学物質名簿に掲載されていない物質であり、用途や数量に応じた区分が設けられています。本法はサプライチェーン全体でのリスク評価を重視しており、製造・輸入業者は厳格なコンプライアンス遵守が求められます。

施行スケジュール・年表

  • 届出準備段階: 物理化学的性質、分解性、蓄積性、毒性に関する各種試験データの収集および評価。
  • 新規化学物質届出: 経済産業省、厚生労働省、環境省の3省への事前届出書の提出(製造・輸入開始の原則3ヶ月前まで)。
  • 審査期間(原則): 届出受理後、中央薬事審議会等の専門家会議による安全性評価および区分判定。
  • 判定結果通知: 「一般化学物質」「監視化学物質」「優先評価化学物質」等の区分が通知される。
  • 官報公示: 審査終了後、新規化学物質として名称が官報に公示され、製造・輸入の法的権利が確定。
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    企業への影響・実務対応

    新規物質を扱う企業は、事前の届出および必要に応じた毒性試験データの準備・提出が必須です。

    公式一次情報・関連リンク

    🕐Last source review: 2026-06-27

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