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欧州連合 (EU)化学物質・大気汚染移行・猶予期間中 (Transitional)
所属する規制体系 / System:

EU CLP規則(化学物質の分類・表示・包装)

規制発動・施行時期 / ENFORCEMENT TIMELINE

2009年施行・継続改正(新ハザードクラス移行期)

施行時期: 2009年施行・継続改正(新ハザードクラス移行期)

規制の概要

EUのCLP規則(Classification, Labelling and Packaging:Regulation (EC) No 1272/2008)は、EU市場で流通する化学物質および混合物を安全に管理するための基礎となる「危険有害性の危険言語体系」を定義する規則です。UN GHS(国連の化学品の分類および表示に関する世界調和システム)をEU内に制度化したものです。

CLP規則が化学危険性の「分類(危険度認定)」を行い、その危険分類結果に基づいてREACH規則が「制限・認可(法的強制措置)」を決定するため、化学コンプライアンスの上流を支配するインプット規制として位置付けられます。

規制フレームワーク:制度構造(主要4要件)

1. Hazard Classification System (危険有害性分類体系)

- 物理的危険性、健康有害性、環境有害性に基づく、化学物質の物理的・生物学的リスクの分類ルール。

2. Harmonised Classification & Labelling (CLH:調和分類制度)

- EUが統一された基準で特定の有害物質(発がん性、生殖毒性等)を法的に分類する制度。ECHAのリスク評価委員会(RAC)が評価意見書を作成し、欧州委員会が正式採択する。

3. Regulatory Updates & New Hazard Classes (新規ハザードクラスの追加)

- 科学の進歩に伴う新ハザード区分(内分泌かく乱性:ED、難分解性・生物蓄積性・毒性:PBT/vPvB等)の追加、およびCLP規則Annexの継続改定。

4. Legal Interpretation & Rulings (司法的解釈・判決)

- 欧州司法裁判所(ECJ)の判例、分類無効請求等の法解釈を格納する解釈レイヤー。

関連規制リンク(Linked Regulation)

  • REACH規則: CLPで危険度(SVHCなど)が定義された後の、法的認可・制限措置(Annex XIV/XVII)への接続。
  • GHS制度: 国連GHS改定への整合およびグローバル化学物質表示の標準調和。
  • 施行スケジュール・年表

  • 2009年1月: CLP規則施行。
  • 2023年4月: 新規ハザードクラス(内分泌かく乱物質等)を導入する委任規則が発効(段階適用中)。
  • 2025〜2026年: 新分類区分における段階的届出・ラベル表示期限。
  • 関連詳細トピック

    EU CLP規則 危険有害性分類体系(Hazard Classification)および自己分類要件

    GHS物理危険・健康危険・環境有害性区分(Hazard Classification)。

    EU CLP規則 警告表示ラベル・デジタルラベル仕様およびPCN(Poison Centre)届出要件

    本カードは、EU CLP規則(Regulation (EC) No 1272/2008)第2タイトルおよび第3タイトルに規定された「製品ラベル表示(Labelling)・安全包装(Packaging)規則」ならびに「中毒情報センター届出(PCN: Poison Centre Notification)」実務に特化した解説エントリーです。 CLP規則は、分類された危険化学物質・混合物のパッケージに対し、指定されたピクトグラム(GHS赤枠シンボル)、信号語(「危険」または「警告」)、危険有害性情報(Hフレーズ)、注意書き(Pフレーズ)を正確に表示することを義務付けています。さらに、消費者およびプロ用途の有害混合物に対しては、容器ラベル上への16桁のユニーク配合識別子(UFI: Unique Formula Identifier)の印字と、加盟国の中毒情報センター(Poison Centre)への成分・毒性情報のオンライン届出(PCN)が義務付けられています。近年のCLP改正により、省スペース製品等に対するQRコードを活用したデジタルラベル(Digital Labelling)表示の緩和要件も新たに整備されています。

    EU CLP規則 調和分類・表示(CLH: Annex VI)制度およびATP改定要件

    EU統一分類リスト(Annex VI)、CLH物質指定および改正(ATP)。

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    企業への影響・実務対応

    サプライチェーン実務への影響

  • 化学・素材メーカー・川下ユーザー: 自社製品に含まれる物質が調和分類(CLH)により新規危険物質(発がん性や生殖毒性等)に格上げ指定された場合、SDSの改訂、ラベル(GHSピクトグラム)の再設計が必要になります。また、REACH規則での制限連動に伴い、製品の使用禁止措置に直結する最大リスクを内包します。
  • 公式一次情報・関連リンク

    🕐Last source review: 2026-06-27

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